近期,来自美国加利福尼亚大学旧金山分校以及德克萨斯州AM健康科学中心医学院等机构的研究人员,基于PubMed检索对年进入临床Ⅰ期的抗癌药物最终获得FDA批准的成功率进行了分析,并试图确定与药物最终获得FDA批准的相关因素。
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I期试验是药物开发从临床前拓展到临床开发的重要转折,成功的I期试验是走向药物批准的重要一步。I期试验旨在